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- 2024-06-27 发布于广东
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药品安全责任书
本责任书旨在明确药品生产、经营和使用过程中各方的责任,确保药品的质量安全,保障公众的用药安全。
一、生产环节责任
1.药品生产企业应严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行药品的生产,确保药品生产过程中的各项操作符合规范要求。
2.药品生产企业应建立完善的质量管理体系,确保药品生产过程中的质量可控、可追溯。
3.药品生产企业应加强对原料的质量控制,确保原料的质量符合药品标准。
4.药品生产企业应严格执行药品注册管理制度,确保药品在批准上市前的安全性、有效性和质量可控性。
二、经营环节责任
1.药品经营企业应严格按照药品经营质量管理规范(GSP)进行药品的经营活动,确保药品在流通环节的质量安全。
2.药品经营企业应建立完善的采购、验收、储存、销售等管理制度,确保药品在流通环节的质量可控、可追溯。
3.药品经营企业应加强对供应商的管理,确保供应商具备合格的生产资质和产品质量认证。
4.药品经营企业应严格执行药品召回制度,确保不合格药品及时召回,保障公众用药安全。
三、使用环节责任
1.医疗机构应严格按照药品使用质量管理规范(GLP)进行药品的使用,确保药品在使用过程中的质量安全。
2.医疗机构应建立完善的药品采购、验收、储存、使用等管理制度,确保药品在使用环节的质量可控、可追溯。
3.医疗机构应加强对临床药师的培训和管理,确保临床药师能够为患者提
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