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细胞治疗项目风险评估报告
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细胞治疗项目风险评估报告
目录
TOC\o1-9前言 4
一、安全评价范围、目的及依据 4
(一)、评价范围 4
(二)、评价目的 5
(三)、评价依据 7
二、定性、定量安全评价 8
(一)、安全管理单元 8
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9
(三)、生产单元 10
(四)、公用工程及辅助设施单元 13
三、危险、有害因素的辨识与分析 16
(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 16
(二)、主要危险、有害物质分析 18
(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 19
(四)、自
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