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ZS-1000型振荡筛粉机验证方案
目 录
1、引言
概述
验证目的
适用范围2、安装确认
资料档案
安装状况检查
设备就位安装、公用工程配套、图纸
仪器、仪表安装及校验
设备材质、修理、清洁、焊接等要求
公用工程配套
安装图及线路标示
环境状况及安全检查3、运行确认
目的
运行确认所需文件
运行确认所需仪器及其校验
功能测试
规程和培训4、性能确认
目的
性能确认所需文件
生产、质量、GMP治理对振荡筛粉机的性能要求
性能确认需用的测试仪器及其检定
相应SOP、BPR和治理制度
性能确认的过程
方法和周期
测试内容4.7、偏差分析
5、验证结论评价
6、时间进度表
7、附件
1、引
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