实验室生物安全程序化文件及SOP.pdfVIP

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实验室生物安全知识培训考试试题

慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则

(程序文件及SOP)

1.1.生物安全管理体系

1.1紧急事件电话和办公室联系方式

救护车/火警/警察120/119/110

生物安全负责人:医院院长

生物安全办公室:检验科主任

实验室平面图、紧急出口、撤离路线:实验室平面图、紧急出口、撤离路线:

1.2生物安全管理机构

生物安全负责人:医院院长

生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人

实验室生物安全责任人:检验科主任

实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人

生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全

1.3职责

1.3.1生物安全负责人生物安全负责人

医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是:

负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。

定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

保持与生物安全办公室的联系。

页脚内容

实验室生物安全知识培训考试试题

1.3.2实验室生物安全责任人

各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:

全面负责本实验室生物安全工作。

决定并授权进入本实验室的工作人员。

监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决

定。

任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

负责制定和实施实验室应急处置预案。

负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安

全办公室报告。

负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全

审查。

1.3.3实验室生物安全管理员

实验室生物安全管理员的主要职责是:

负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

纠正违反生物安全操作规程的行为。

在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。

检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

2.生物安全评估和管理

在建设实验室或开展实验活动之前,生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织

各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播

的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评

估,确定相应的生物安全防护水平等级。

页脚内容

实验室生物安全知识培训考试试题

实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。

生物安全负责人最终对实验室内的安全负责,其职责之一是指导现行工作以判断

潜在的危害(生物安全评估),职责之二是实验开始前采用合适的安全程序(风险管理)。

特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。

风险评估和风险管理的5个“P”是指:

Pathogen病原体–危险的生物因子

Procedures规程–推荐的实验操作和安全的操作规范

Personnel人员–相应的培训与技能

Protectiveequipment防护设备–防护衣和安全设备

Place地点–实验室所在位置

实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和

风险评估能帮助免受生物危害的暴露,以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。

2.12.1风险评估和风险管理表

(见下表)

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