2024年药厂qa先进事迹（共6篇）.docxVIP

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2024年药厂qa先进事迹（共6篇）

篇：药厂QA的职责药厂QA的职责

QA是质量监督/监控

1负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的看法和改进建议。2保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻挡的责任。4对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5对检验结果进行复审批准。

6对新产品研制、工艺改进的中试安排及结论进行审核。7审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8审定批记录，作出成品是否出厂的结论。

9负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。10审核不合格品处理程序。

11因质量管理上的须要，会同有关部门组织编写新的技术标准或探讨修正技术标准。

12审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，确定成品发放。

13处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题探讨改进，并将投诉状况及处理结果书面报告企业负责人。14定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查状况刚好报告企业负责人。

第2篇：药厂QA工作)篇一：2024年药企qa工作总结2024年工作总结

时间荏苒，岁月如歌，一转瞬2024年已经悄然走到终点，我们即将迈入崭新的2024，回首2024，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培育一个人坚毅的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了许多关怀和帮助，在此我要向他们说一声感谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在快乐的工作，欢乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓将来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作状况进行仔细总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的须要，我时刻把学习业务学问放在第一位，提高自身管理方面专项素养，使自己能够渐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，主动参与公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，匀称度，色泽是否一样

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否精确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一样，对包装现场进行抽查。

亲密协作，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，

批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2024年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算精确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后依次是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证须要，我与工艺员李墨协作完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末依据销