文件.记录控制程序培训.docx

\n\n\n文件.记录控制程序培训

1.总经理:负责批准一级文件（GMP手册），工厂长:负责确认一级文件，质量安全负责人:负责确认一级，批准二级文件及技术类三级文件?（）

对(正确答案)

错

2.品质负责人负责:确认二级、三级文件，有杀菌清洗验证的，必须由品质负责人确认内容?（）

对(正确答案)

错

3.部门负责人负责:确认二级、三级，批准部门管理制度类文件、记录表单类?（）

对(正确答案)

错

4.文件编写的模板格式为:1.内容2.参考文件3.附件4.相关记录（）

对(正确答案)

错

5.标题栏:填写原有的正式名称，填写格式居中，字体大小为宋体三号或宋体16号