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医疗器械通用知识考试

一、单选题（共70题，每题1分，共70分）

1、食物在小肠内停留的时间一般为（）。

A、3～8小时

B、4～6小时

C、2～6小时

D、5～10小时

正确答案：A

2、有关脑脊液说法不正确的有（）。

A、相当于脑及脊髓的组织液与淋巴液

B、白色透明液体

C、运走代谢产物

D、有保护和营养脑及脊髓的作用

正确答案：B

答案解析：脑脊液是无色透明液体，相当于脑及脊髓的组织液与淋巴液，有保护和营养脑及脊髓的作用，并运走代谢产物。

3、境内医疗器械临床试验的备案部门为（）。

A、临床试验申办者所在地省级卫生行政主管部门

B、临床试验机构所在地省级食品药品监督管理部门

C、临床试验申办者所在地省级食品药品监督管理部门

D、临床试验机构所在地省级卫生行政主管部门

正确答案：C

4、医疗器械说明书可含有的文字字样是（）。

A、疗效最佳

B、无效退款

C、安全无毒副作用

D、一次性使用

正确答案：D

5、心脏正常起搏点是（）。

A、窦房结

B、结间束

C、房室交界区

D、浦肯野纤维

正确答案：A

答案解析：正常情况下，窦房结的自律性最高，它自动产生的兴奋向外扩布，依次激动心房肌、房室交界、房室束、心室内传导组织和心室肌，引起整个心脏兴奋和收缩。可见，窦房结是主导整个心脏兴奋和跳动的正常部位，故称为正常起搏点。

6、无名动脉分支血管有（）。

A、左锁骨下动脉

B、左颈总动脉

C、右锁骨下动脉

D、右冠状动脉

正确答案：C

答案解析：无名动脉又分为右颈总动脉和右锁骨下动脉。

7、（）阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

A、质量手册

B、环境手册

C、实验手册

D、计量手册

正确答案：A

8、引起呕吐最常见的原因（）。

A、咽部和胃肠道粘膜受刺激

B、前庭器官的刺激

C、厌恶的气味和情绪

D、泌尿生殖器官的刺激

正确答案：A

答案解析：引起呕吐的原因很多，最常见的是由于咽部和胃肠道粘膜受刺激，其他部位如前庭器官和泌尿生殖器官的刺激也能引起呕吐。

9、多种波长的X射线穿过物质，其平均硬度（）。

A、变大

B、变小

C、不变

D、变化不确定，与物质的性质有关

正确答案：A

10、BF型（F表示floating，绝缘）是有F型隔离（浮动）应用部分的B型设备，适用于体表和体腔的，但（）。

A、具有绝缘触体的仪器

B、不需要绝缘的仪器

C、机内不绝缘的仪器

D、触体部分不绝缘的仪器

正确答案：A

11、脊髓有31个脊髓节，其中颈段（）。

A、8节

B、12节

C、5节

D、1节

正确答案：A

答案解析：脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。因此，脊髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，尾段1节。颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。

12、下列属于台湾地区生产、境内销售的医疗器械注册证书编号的是（）。

A、台械注准20152250073

B、国械注许201522500703

C、国械注准20152230073

D、国械注进20152250073

正确答案：B

13、某公司为保护环境研制了易降解的避孕套，对该产品进行生物学安全评价试验时无需进行（）。

A、遗传毒性试验

B、致敏试验

C、刺激试验

D、生物降解试验

正确答案：D

答案解析：避孕套是表面（粘膜）接触器械（持久接触，30d），需要进行致敏试验、刺激试验和遗传毒性试验。生物降解试验是人体内会降解的医疗器械应进行的。

14、特征X射线的波长仅取决于（）。

A、阳极靶物质

B、管电压

C、管电流

D、阴极材料

正确答案：A

答案解析：特征X射线的波长和X射线管的工作条件无关，只取决于阴极组成元素的种类。连续光谱的短波限λm只决定于X射线管的工作高压，与靶物质无关。

15、一般适用于外形比较简单、内部结构较为复杂机件的表达方法是（）。

A、全剖视图

B、半剖视图

C、局部剖视图

D、基本视图

正确答案：A

16、尺寸?40+0.014?0.010?40?0.010+0.014\phi40_{-0.010}^{+0.014}中的尺寸公差是（）。

A、Φ39.990

B、Φ40.014

C、Φ40

D、0.024

正确答案：D

17、下列关于医疗器械的说法错误的是（）。

A、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他相关物品，包括所需要的计算机软件

B、医疗器械用于人体体表内的作用主要是通过药理学、免疫学或代谢的方式获得的

C、医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和作用机理与方法去界定

D、医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

正确答案：B

18、光的（）等实验表明光具有波动性，（）实验表明是横波。

A、衍射和偏振、干涉

B、偏振