CRO公司原料药全面质量管理问题研究.doc

西安交通大学网络教育学院论文

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CRO公司原料药全面质量管理问题研究

摘要

药品作为特殊商品，其质量的优劣对消费者的生命健康有直接影响的关系，因此如何落实企业的主体责任，在合乎质量标准的前提下最大限度将药品质量风险控制到最低以确保消费者用药安全成为了建立和完善质量管理体系的宗旨之一，而制药企业是否具备完善的质量管理体系间接反映着其质量管理水平的高低，提高制药企业质量管理水平。

本文以文献研究法、归纳总结法来对企业如何控制药品质量安全问题作出分析阐述，通过以对CRO公司目前的质量安全体系作为实例，针对性的对其质量安全管理中出现的问题进行列数，并对应的提出解决办