医院消毒灭菌效果监测技术.pptxVIP

医院消毒灭菌效果监测与检验技术;目录;目录;1.医院消毒灭菌监测与检验相关标准介绍;医院消毒卫生标准GB15982-2012;重新划分的四类环境;表1各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准;高中低度危险性医疗器材分类;目录;2.医院消毒灭菌监测检查原则;2.医院消毒灭菌监测检查原则;目录;3.医院监测采样、检测及评价方法;空气微生物污染检查;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境空气微生物采样布点方法;;物体表面微生物污染检查;物体表面棉拭子采样方法;-食物、微生物或有机物接触到的物体表面，都会留下ATP（三磷酸腺苷）

-物体经清洁后，部分残留的食物、微生物或其他有机物，通过测定这些残留物细胞内ATP含量，就可以反映出物体的清洁度。;ATP生物荧光技术;医务人员手卫生检查;2;手卫生荧光检测法;;;灭菌医疗器材检查——检验依据;《中国药典》2015章节介绍;2015版药典无菌检查法的增、修订内容;2010年版无菌检查环境要求：

应在洁净度10000级背景下的局部100级单向流空气区域内或隔离系统进行。

2015年版无菌检查

在无菌条件下进行试验，环境必须达到无菌检查的要求。

环境要求：该项检查应在环境洁净度万级（C级）背景下的局部百级（A级）的单向流区域内或隔离系统中进行。其全过程必须严格遵守无菌操作。防止微生物污染，但所采取的措施不得影响供试品中微生物的检出。操作前环境洁净度应经验证。日常检验需对试验环境进行监控。;2010年版

1.硫乙醇酸盐流体培养基30～35℃；20～25℃

2.改良马丁培养基23～28℃培养。

3.选择性培养基4.0.5%葡萄糖肉汤培养基5.营养肉汤培养基

6.营养琼脂培养基7.改良马丁琼脂培养基

2015年版

1.硫乙醇酸盐流体培养基30～35℃；20～25℃培养（生）

2.胰酪大豆胨肉汤培养基20～25℃培养。

3.选择性培养基4.0.5%葡萄糖肉汤培养基

5.胰酪大豆胨琼脂培养基6.沙氏葡萄糖肉汤培养基

7.沙氏葡萄糖琼脂培养基;无菌检查之培养基的适用性检查;培养基灵敏度检查①实验菌株的修订;;?培养基接种：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于100cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；

取每管装量为9ml的胰酪大豆胨液体培养基7支，分别接种小于100cfu的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空白对照，培养5天。逐日观察结果。

④结果判定：空白对照管应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检查符合规定。

;意义：进行产品无菌检查时，应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，应重新进行方法适用性试验。

方法适用性试验按“供试品的无菌检查”的规定及下列要求进行操作。对每一试验菌应逐一进行方法确认。方法适用性试验也可与供试品的无菌检查同时进行。

结果判断：与对照管比较，如含供试品各容器中的试验菌均生长良好，则说明供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计，照此检査方法和检查条件进行供试品的无菌检查。如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长，则说明供试品的该检验量在该检验条件下有抑菌作用，应采用增加冲洗量、增加培养基的用量、使用中和剂或灭活剂、更换滤膜品种等方法，消除供试品的抑菌作用，并重新进行方法适用性试验。

;2010版

硫乙醇酸盐流体培养基接入小于100cfu的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌

改良马丁培养基接入小于100cfu的白色念珠菌、黑曲霉。

2015版

硫乙醇酸盐流体培养基接入小于100CFU的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌CCMCC(B)44102、生孢梭菌各2管；

胰酪大豆胨液体培养基接入小于100CFU的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管。

培养时间不得超过5天。

;;灭菌医疗器材检查——样本制备;灭菌医疗器材检查——对照与培养;;消毒医疗器材检查——样本制备;消毒后内镜采样方法;消毒后内镜采样方法（2）;培养方法：倾皿法和滤膜法。;库存消毒剂;使用中消毒液染菌量检查;消毒液与相对应的中和剂参照表;皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011;总结：

灭菌用消毒液的菌落总数应为0cfu/ml；

破损皮肤的消毒剂菌落总数应为0