GB 9706.1-2020 医用电器设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求.pdf

ICS11.040

C30

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.12020

代替—,—

GB9706.12007GB9706.152008

:

医用电气设备第部分基本安全和

1

基本性能的通用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart1Generalreuirementsforbasicsafetand

qpqy

essentialerformance

p

(:,)

IEC60601-12012MOD

2020-04-09发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.12020

目次

前言…………………………Ⅲ

、

1范围目的和相关标准……………………1

2规范性引用文件…………………………1

*

3术语和定义……………4

4通用要求…………………23

*

5ME设备试验的通用要求……………29

*

6ME设备和ME系统的分类…………33

、

7ME设备标识标记和文件……………34

*

8ME设备对电击危险的防护…………48

*

9ME设备和ME系统对机械危险的防护……………96

*

()………

10对不需要的或过量的辐射危险源的防护112

()………………………

11对超温和其他危险源的防护