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卫生标准项目
项目名称（中文）呼吸机临床质量控制技术规范
项目名称（英文）QualityControlStandardforVentilatorinClinicalUsing
制动或修订制定□修订被修订标准号
强制性□推荐性□
标准性质
□国家职业卫生标准█行业卫生标准
采用国际标准无
立项建议提出单位总医院
总医院，医学，总后药品仪器检验所、
标准起草单位
总医院
起草单位联系人
完成项目所需时间1年
规范医疗机构呼吸机临床质量控制技术，提高呼吸机临床安全和应用
目的和意义
质量水平，降低呼吸机相关医疗风险。
适用于呼吸机采购、使用、、技术保障和评估，主要包括呼吸机
标准范围和主要技术内容临床准入标准、临床操作、与技术规范和整体质量保证方法
以及呼吸机有效运行对电源和医疗气体环境的安全要求与方法。
呼吸机属于临床高风险生命支持类设备，其质量状态、运行环境条件
强制理由
与临床操作使用水平直接关乎患者生命安全和。
属于《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中重点控制的临床高
与有关和标准的关系风险医疗设备，制定呼吸机临床质量控制技术规范，是对该《规范》
的具体和强有力的支持性技术文件。
主要涉及急救呼吸机、成人呼吸机、婴幼儿呼吸机、无创呼吸机、高
标准所涉及的产品
频通气
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