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奥拉帕利片Olaparib

英文名：OlaparibTablets，汉语拼音：AoLaPaLiPian。

【成份】

本品活性成份为奥拉帕利，化学名称：4-(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}4-氟苯基)

甲基]酞嗪-1(2H)-酮。

化学结构式：分子式：C24H23FN4O3分子量：434.46。

【性状】

本品为薄膜衣片

150mg：绿色至绿/灰色、椭圆形、双凸片，一面刻有“OP150”，另一面空白。

100mg：黄色至深黄色、椭圆形、双凸片，一面刻有“OP100”，另一面空白。

【适应症】

本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化

疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

携带BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。

【规格】

(1)150mg;(2)100mg

【用法用量】

本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

推荐剂量：本品有150mg和100mg规格。推荐剂量为300mg（2片150mg片

剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。

患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可

接受的毒性反应。

给药方法：口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进

餐或空腹时均可服用。

漏服：如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

剂量调整-针对不良事件：为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑

中断治疗或减量。

如果需要减量，推荐剂量减至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日

服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。

如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg（2片100mg片剂），每日服用2次

（相当于每日总剂量为400mg）。

合并使用细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：在使用本品时，不推荐合并使用强效或中

效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将

本品剂量减至100mg（1片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为200mg）。如

果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至150mg（1片150mg片剂），

每日2次（相当于每日总剂量为300mg）（见【注意事项】和【药物相互作用】）。

肾功能损害：轻度肾功能损害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且无

需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率31-50mL/min）的患者，本品的推荐剂量

为200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）；尚无本品用于

重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL/min）安全性和有效性数据，不推

荐使用本品（见【药代动力学】）。

肝功能损害：轻度肝功能损害（Child-Pugh分级A）患者可使用本品，无需调整剂量

（见【药代动力学】）。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不

推荐使用本品（见【药代动力学】）。

儿童或青少年：尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

老年人（＞65岁）：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有

限。

【不良反应】

由于临床试验在多种不同的条件下展开，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应

发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较，并且也不能

反映临床实践中观察到的发生率。

复发性卵