实体瘤疗效评价标准RECIST-1.1版中文.docxVIP

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2024-07-14 发布于江苏
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实体瘤疗效评价标准RECIST-1.1版中文.docx

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实体瘤疗效评价原则RECIST（1.1版）

1背景

1.1RECIST原则的历史

评价肿瘤负荷的变化是癌症治疗的临床评价的一种重要特性。肿瘤缩小（客观反应）和疾病進展的時间都是癌症临床试验中的重要端點。為了筛查新的抗肿瘤药物，肿瘤缩小作為II期试验端點被数年研究的证据所支持。這些研究提醒對于多种实体肿瘤来說，促使部分病人肿瘤缩小的药物後来均有也許（尽管不完美）被证明可提高病人的总体生存期或在随机Ⅲ期试验中有進入事件评价的其他机會。目前在Ⅱ期筛查试验中评价治疗效果的指標中，客观反应比任何其他生物標识更可靠。并且，在Ⅱ和Ⅲ期药物试验中，進展期疾病中的临床试验正越来越运用疾病進展的時间（無進