【英语版】国际标准 ISO 21317:2019 EN 中药 忍冬花 Traditional Chinese medicine — Lonicera japonica flower.pdf

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【英语版】国际标准 ISO 21317:2019 EN 中药 忍冬花 Traditional Chinese medicine — Lonicera japonica flower.pdf

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ISO21317:2019规定了如何符合关于中国传统草药—“LonicerajaponicaFlower”(即“日本金银花”)作为中药制剂进口要求的标准。它涵盖了产品的质量、安全性、有效性、以及与相关法规的一致性等方面的要求。

ISO21317:2019标准主要包含以下几个关键部分:

1.定义和术语:它定义了“LonicerajaponicaFlower”的术语,并描述了其特征和属性,以便在评估和质量控制过程中使用。

2.质量标准:ISO21317:2019规定了用于评估“LonicerajaponicaFlower”质量的参数,包括其成分、纯度、干燥度、颜色、气味等。

3.安全性和有效性:它强调了“LonicerajaponicaFlower”的安全性和有效性,包括其在传统医学中的用法和副作用的评估,以及其在治疗特定疾病或症状方面的效果。

4.符合性评估:ISO21317:2019为进口商提供了评估“LonicerajaponicaFlower”是否符合该标准的方法和工具,以确保其符合相关法规和标准。

ISO21317:2019标准是一个全面而详细的标准,旨在确保“LonicerajaponicaFlower”作为中药制剂的质量、安全性和有效性,同时符合相关法规和标准。

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