【英语版】国际标准 ISO 11139:2018 EN 医疗保健产品的灭菌 灭菌术语词汇表及相关设备和工艺标准 Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards.pdf

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ISO11139:2018EN标准主要针对医疗产品的灭菌以及与灭菌相关的设备和工艺标准的术语。它为医疗产品和服务行业提供了专业词汇表，有助于大家在相关应用中更准确地进行沟通交流。以下是对ISO11139标准的详细解释：

该标准的主要内容可以被划分为两个部分：第一部分是针对灭菌及其相关设备的术语和定义；第二部分则涉及灭菌过程和相关工艺标准的术语。

第一部分主要涵盖了各种与灭菌过程相关的术语，例如灭菌方法、灭菌设备、灭菌剂、灭菌效果评估等。例如，“蒸汽灭菌”指的是使用饱和蒸汽或干热空气进行灭菌的方法，“压力蒸汽灭菌”则是指通过高压蒸汽产生的高温高压环境进行灭菌的方法。还包括了各种灭菌设备的描述，如灭菌器的类型、灭菌过程控制等。

第二部分则涉及与灭菌过程相关的工艺标准和过程，包括清洁、消毒、无菌处理等。例如，“无菌包装”指的是通过一系列工艺步骤，包括清洁、干燥、包装等，使产品达到无菌状态。还包括了各种消毒方法的描述，如紫外线消毒、化学消毒等。

ISO11139标准提供了一套完整的、专业且详细的术语表，对于医疗产品和服务行业的人员来说，是非常重要的参考工具。它能确保在使用相关术语时的一致性和准确性，有助于避免误解和沟通障碍。