【英语版】国际标准 ISO 11040-6:2019 EN 预灌封注射器 第6部分：用于注射剂的塑料桶和已消毒的可灌封的分装注射器 Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling.pdf

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ISO11040-6:2019EN是关于预填充注射器（Prefilledsyringes）的第6部分标准，其规定了用于注射的塑料注射器和已进行灭菌的用于填充的预组装注射器的塑料桶。

这个标准详细规定了预填充注射器的塑料桶的设计、制造、包装、储存、运输和使用方面的要求。这些要求包括但不限于材料的安全性、耐腐蚀性、无毒性、无异味性、易于清洗性，以及与注射器其他部件的兼容性等。这个标准还对注射器的灭菌过程进行了规定，以确保注射器在投入使用前能够达到无菌状态。

在这个标准中，也包括了关于注射器桶制造过程中的质量控制和检验方法，以确保所有生产出来的注射器桶都符合规定的标准。这个标准也规定了在使用过程中的一些注意事项，如不能随意改变注射器桶的设计或者结构，不能超量使用等。

以上内容仅为简述，详细内容建议咨询相关领域的专家或查阅ISO11040-6:2019EN标准原文。