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PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在的失效模式及后果分析(第四版)Slide1
第1章概论1.1什么是FMEA??潜在的失效模式及后果分析(英文:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简称FMEA)?产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的系统、各子系统、零部件(DFMEA),对构成过程的各个工序/步骤逐一进行分析(PFMEA)→找出潜在的失效模式→分析后果→评估其风险→预先采取措施→减少失效模式的严重程度、降低其发生的概率和降低探测度→提高质量与可靠性Slide2
1.1什么是FMEA??一种表格化的系统方法?确定失效模式及其后果(影响)?解决问题与预防问题?FMEA不同于失效模式分析(FailureModeAnalysis,即FMA),FMEA是一种事前行为,FMA是一种事后行为üFMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,及采取纠正措施的一种活动üFMA是进行FMEA的重要的资料Slide3
1.1什么是FMEA??FMEA又不同于失效树分析(FailureTreeAnalysis,即FTA)üFMEA是从局部失效入手,分析其对上一级系统、下游程序以及总体系统的后果üFTA一般是由系统的失效模式入手,分析失效产生的原因üFMEA是沿着“由下至上”的分析路径,FTA是沿着“由上至下”的分析路径(也属事后行为)Slide4
1.1什么是FMEA??FMEA种类:üSFMEA——系统FMEAüDFMEA——设计FMEAüPFMEA——过程FMEAüAFMEA——应用FMEAüSFMEA——服务FMEAüPFMEA——采购FMEASlide5
1.1什么是FMEA??设计FMEAü用来在产品设计之前分析ü分析重点?由设计缺陷引起的产品潜在失效模式?过程FMEAü用来分析制造与装配过程ü分析重点?按规定的操作规范进行操作及输入本过程的零件/材料是正确的情况下,由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式Slide6
1.2FMEA的历史?1949年,美国国防部制定了MIL-STD-1629?60年代中期发展,美国太空总署(NASA)用于阿波罗项目(ApolloProject)?70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用?1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一?现时全球广泛应用Slide7
1.2FMEA的历史技术标准?MIL-STD-1629FMEA实施程序?IEC60812系统可靠性分析技术FMEA程序?GB7826系统可靠性分析技术FMEA程序?SAEJ1739设计、过程和设备FMEASlide8
1.3为什么要进行FMEA??花必要的时间对产品/过程进行充分的潜在失效模式与后果的分析,能够减少事后产生失效而带来的风险与损失?FMEA有助于对设计中问题的早期发现,从而避免和减少晚期修改带来的损失,使开发的成本下降?产品FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑?FMEA是一个组织的经验积累,为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考Slide9
1.3为什么要进行FMEA??FMEA的目的ü帮助预防问题发生ü改进产品的质量、可靠性和安全性ü减低产品开发时间与成本ü减少批量投产时的问题ü提高准时供货信誉ü实现更经济的生产ü书面规定并跟踪减少风险所采取的措施ü持续改进Slide10
1.3为什么要进行FMEA??各阶段纠正问题的成本成本1000客户投诉寻找方法及100制造及装配解决问题101设计核准FMEA预防产品策划设计制造应用时间Slide11
1.4谁编写FMEA??跨部门小组(CFT-CrossFunctionTeam)?组员(有相关经验和必要授权的人员)ü包括设计、制造、装配、维修、质量、采购、测试、供应商ü其他主题的专家?由谁来做DFMEA:ü由设计主管工程师或工程师小组?由谁来做PFMEA:ü由制造主管工程师或工程师小组Slide12
1.5何时开始FMEA??设计新的产品、过程?更改现有设计或生产过程?设计/过程用于新的用途或新环境?完成纠正和预防措施后(例:8D研究)Slide13
1.6何时完成FMEA??设计FMEAü在产品设计阶段ü产品设计之前?过程FMEAü在过程设计阶段ü在工装制造之前ü控制计划完成前Slide14
1.7何时更新FMEA??FMEA是一个动态文件(livingdocument)?更新条件ü凡对产品设计、环境、材料或对产品的制造或装配过程考虑有更改时ü在设计或制造/装配过程中发生显著变化时新问题老问题
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