【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-50:2009 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment 医疗电气装备. 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和主要性能的特别规定.pdf
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IEC60601-2-50:2009en-fr是关于医疗电气设备的国际标准,其第二部分专门针对婴儿光疗设备的基本安全和基本性能制定了特殊要求。
婴儿光疗设备是一种专门用于治疗婴儿黄疸的医疗设备。其主要功能是通过发出特定波长的光线来降低婴儿体内的胆红素水平,避免潜在的胆红素并发症。因此,婴儿光疗设备的安全性和性能对于婴儿的健康至关重要。
IEC60601-2-50:2009标准对于婴儿光疗设备的安全性和性能要求非常具体和严格。它涵盖了设备的各个方面,包括但不限于以下几个方面:
1.基本安全要求:包括电气绝缘、电气隔离、电气故障保护、机械防护等基本安全要求,以确保设备在使用过程中不会对人体造成电击或伤害。
2.基本性能要求:包括光源的质量、设备的稳定性、控制和调节功能、操作便利性等基本性能要求,以确保设备能够准确、有效地进行治疗。
IEC60601-2-50:2009标准还规定了婴儿光疗设备的许多其他特殊要求,例如设备的重量和尺寸限制、设备的抗震性能、设备的耐候性等,以确保设备在各种条件下都能够稳定地工作并保证婴儿的安全。
IEC60601-2-50:2009标准对于婴儿光疗设备的安全性和性能要求非常严格,制造商必须遵守这些要求以确保产品的质量和婴儿的安全。同时,该标准也提供了许多测试方法和指南,以确保制造商能够生产出符合标准要求的产品。
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