医疗器械记录清单.doc

医疗器械记录清单

医疗器械记录清单

医疗器械记录清单

编号

记录名称

SRP-GC-001

动火申请表

SRP-GC-002

纯化水系统运行记录

SRP-GC-003

净化空调系统运行记录

SMP-QA-001

管理评审计划

SMP-QA-002

评审（审核）会议记录

SMP-QA-003

评审（审核）报告

SMP-QA-004

年度内审计划表

SMP-QA-005

内审实施计划

SMP-QA-006

内审检查表

SMP-QA-007

内审首、末次会议记录

SMP-QA-008

内审不符合报告

SMP-QA-009

不合格项分布表

SMP-QA-010

内部质量管理体系审核报告表

SMP-QA-011

供方调查表

SMP-QA-012

新合格供方评审表

SMP-QA-013

年度供方评审表

SRP-QA-014

不合格品处理意见单

SRP-QA-015

不合格品销毁处理记录表

SRP-QA-016

纠正、预防措施实施验证报告

SRP-QA-017

医疗器械不良事件企业汇总报告表

SRP-QA-018

医疗器械召回事件报告表

SRP-QA-019

取样证

SRP-QA-020

取样单

SRP-QA-021

取样标签

SRP-QA-022

取样记录

SRP-QA-024

合格证

SCP-QA-025

不合格证

SRP-QA-026

产品合格证

SRP-QA-027

工序质量监控记录

SRP-QA-028

成品审核放行记录

SRP-QA-029

成品审核放行单

SRP-QA-030

检测、计量器具台账

SRP-QA-031

计量器具周期检定计划及记录表

SRP-QA-032

状态标识审批表

SRP-QA-033

印刷包装材料设计稿申请单

SRP-QA-034

印刷包装材料设计稿会签单

SRP-QA-035

用户投诉处理单

SRP-QA-036

质量事故处理报告

SRP-QA-037

年度产品质量回顾报告

SRP-QA-038

技术档案归档凭单

SRP-QA-039

档案借阅单

SRP-QA-040

产品质量档案

SRP-QA-041

主要产品质量统计报表

SRP-QA-042

产品质量状态标识

SRP-QA-043

洁净室温湿度、压差监测记录

SRP-QA-044

请验单

SRP-QA-045

清场合格证

SRP-QA-046

偏差处理单

SRP-QA-047

偏差汇总表

SRP-QC-001

物料检验报告单

SRP-QC-002

中间产品（半成品）检验台账

SRP-QC-003

成品检验报告单

SRP-QC-004

水质检测报告单

SRP-QC-005

分样台账

SRP-QC-006

物料检验台账

SRP-QC-007

中间产品（半成品）检验台账

SRP-QC-008

成品检验台账

SRP-QC-009

水质检验台账

SRP-QC-010

试样生产申请单

SRP-QC-011

检验偏差与异常结果调查表

SRP-QC-012

检验偏差与异常结果处理报告

SRP-QC-013

检验偏差与异常结果汇总表

SRP-QC-014

检验用液配制记录

SRP-QC-015

检验用液使用记录

SRP-QC-016

培养基配制记录

SRP-QC-017

培养基使用记录

SRP-QC-018

检验用菌接种记录

SRP-QC-019

检验用菌使用记录

SRP-QC-020

检验用菌销毁记录

SRP-QC-021

留样室温度记录

SRP-QC-022

留样考察记录

SRP-QC-023

留样处理记录

SRP-RY-001

年度培训计划

SRP-RY-002

人员培训情况登记表

SRP-RY-003

培训记录表

SRP-RY-004

人员档案目录

SRP-RY-005

应聘人员登记表

SRP-RY-006

录用通知书

SRP-RY-007

试用期考核审批表

SRP-RY-008

员工转正申请

SRP-RY-009

上岗证

SRP-RY-010

人员健康档案

SRP-RY-011

员工身体不良情况记录

SRP-RY-012

信息联络单

SRP-RY-013

会议记录

SRP-RY-014

会议计划表

SRP-RY-015

会议通知

SRP-RY-016

会议签到表

SRP-SB-001

设备选型评估报告

SRP-SB-002

设备开箱验收记录

SRP-SB-003

设备管理总台帐

SRP-SB-004

设备档案目录

SRP-SB-005

设备标识牌

SRP-SB-006

设备安装调试记录

SRP-SB-007

设备状态标识（运行中、待维修、维修中、停用、待机）

SRP-SB-008

设备更新改造申请单

SRP-SB-009

设备调拨单

SRP-SB-010

设备报废申请单

SRP-SB-101

蒸汽灭菌器使用记录

SRP-SB-102

紫外-可见分光光度计使