药品零售企业监管实践.pptx

零售药店监管实践

;;药品经营活动监管法规体系概述;关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（2024年4月）

疫苗储存和运输管理规范（2017年）

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（2016年）

关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（国药监药管〔2020〕25号）

关于做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作的通知（药监综药管函〔2022〕667号）

国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）的公告（2022年第111号）

国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年第112号）

药品检查管理办法（新修订）

药品记录和数据管理规定（试行）

药品零售企业执业药师药学服务指南

关于加强药品委托销售、储存和运输监督管理工作的通知(待发)

修订《药品经营质量管理规范》.....;请结合监管实际，讨论药品零售企业监管

存在的主要问题及风险？

（时间15min）;问题;MAH制度下药品经营活动准入;药品零售企业开办条件;药品零售连锁

总部许可;;;;第四十二条

药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年。

药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药、甲类非处方药。处方药不得开架销售。

药品零售企业