【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-19:2009/AMD1:2016 EN-FR 修正案1 - 医疗电器设备 - 第2部分19: 婴儿保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators.pdf
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- | 2016-04-29 颁布
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IEC60601-2-19:2009/AMD1:2016EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-19:婴儿保温箱的基本安全和主要性能的特定要求是国际电工委员会(IEC)制定的一项标准,用于规范医疗电气设备的性能和安全。该标准涵盖了婴儿保温箱的设计和制造。
该标准主要针对婴儿保温箱的安全性和基本性能进行了规定,包括但不限于以下几个方面:
1.安全性要求:婴儿保温箱必须具备基本的安全保护措施,如防止烫伤、电击、火灾等风险。还要求保温箱的内部环境应符合婴儿的生理需求,如温度、湿度、空气质量等。
2.结构要求:保温箱的结构必须符合一定的安全标准,以确保在使用过程中不会出现结构上的问题,如结构松散、不稳定等。
3.电气性能要求:保温箱的电气系统必须符合相关电气安全标准,如电气绝缘、接地、保护装置等。同时,保温箱的电气性能也应满足基本性能要求,如控制精度、稳定性、噪声等。
该标准还对婴儿保温箱的制造过程、测试方法、标识等方面进行了规定。IEC60601-2-19:2009/AMD1:2016EN-FRAmendment1标准对婴儿保温箱的设计和制造提出了非常详细和严格的要求,以确保婴儿的安全和健康。
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