（高清版）B-T 41212-2021 纳米技术 荧光素二乙酸酯法检测纳米颗粒诱导巨噬细胞产生的活性氧.pdfVIP

ICS07.120

CCSC04

中华人民共和国国家标准

GB/T41212—2021/ISO/TS19006:2016

纳米技术荧光素二乙酸酯法检测

纳米颗粒诱导巨噬细胞产生的活性氧

Nanotechnologies—5-(and6)-Chloromethyl-2,7Dichloro-dihydrofluorescein

diacetate(CM-H₂DCF-DA)assayforevaluatingnanoparticle-induced

intracellular

reactiveoxygenspecies(ROS)productioninRAW264.7macrophagecellline

(ISO/TS19006:2016,IDT)

2021-12-31发布2022-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T41212—2021/ISO/TS19006:2016

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件使用翻译法等同采用ISO/TS19006:2016《纳米技术荧光素二乙酸酯法检测纳米颗粒诱

导巨噬细胞产生的活性氧》。

与本文件中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：

——GB/T16886.5—2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验(ISO10993-5:

2009,IDT)。

本文件做了下列编辑性修改：

——将术语和定义一章引导语引用的文件列入了第2章“规范性引用文件”;

——参考文献重新排序。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学院提出。

本文件由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口。

本文件起草单位：国家纳米科学中心、中国医学科学院基础医学研究所、中国食品药品检定研究院。

本文件主要起草人：吴晓春、纪英露、樊慧真、李海芸、李一叶、聂广军、许海燕、温涛、文海若、淡墨。

I

GB/T41212—2021/ISO/TS19006:2016

引言

随着新材料、产品和应用的不断开发，纳米技术领域持续快速发展。与此同时，人们对其中一些纳

米材料对人类健康和环境可能造成潜在风险的疑虑也在不断上升。目前国际上正在开展大量的相关研

究，以便更好地了解和量化这些潜在风险。此外，在加工过程中或最终产品中用于包覆纳米颗粒表面的

化学品也可能影响纳米颗粒与细胞之间的相互作用。特别是考虑到纳米颗粒比表面积大的特点，这一

影响可能会更加突出。因此，对这些化学功能化的纳米颗粒，需要发展可靠、快速的筛选方法来判定其

潜在的颗粒毒性。

监测纳米颗粒暴露后模式细胞的生物响应有望加深我们对纳米颗粒“作用模式”的理解，以及判断

其中哪些因素可能需要进一步研究以便进行接下来的风险评估。

2008年，国际上一些研究团队发现，一些已发表的纳米材料毒性研究结果在不同的实验室无法重

复，需要发展准确并可以重复的纳米毒理学测试方法。纳米环境健康与安全(nanoEHS)协调国际联盟

(IANH)应运而生，旨在开发可以准确评估纳米颗粒毒性及其与细胞生物作用的测试规程，并且这些测

试规程在任何实