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WS/T227—2024
附录A
（资料性）
文件首页格式模板（示例）
质量管理体系文件和记录：文件首页格式要求有效日期：年月日
文件编号/版本号：__________________________________________________________________
文件名称：
文件编号：
版本号：日期：年月日
审核：□新编文件；□更新文件；□作废文件
文件描述：_________________________________________________________________________
新编或更新或作废文件的理由：_______________________________________________________
签名：
完成日签名签名日期
文件编写者
文件审核者
文件批准者
培训日期：
使用日期：
定期评审
评审者完成日签名签名日期
批准者完成日签名签名日期
作废
原因完成日签名签名日期
评审者
批准者
____医学实验室，____省____市____地区，中国
[文件名和路径]：____________________________________________________________________
第1页共1页
5
WS/T227—2024
附录B
（资料性）
单个检验项目“标准操作程序编写要素和编写基本要求”模板（示例）
编写要素编写基本要求
检验项目标题显示用何种方法对何类标本中何种被检物进行检验的标准操作程序（标题直接表明是“标准
操作程序类”的文件），如下表示例：
何法何种标本何种被检物测定（定量）/检查（定性）标准操作程序
葡萄糖氧化酶法血清葡萄糖测定标准操作程序
显微镜法尿液红细胞检查标准操作程序
承担部门显示本检验项目由何检验部门使用何种有唯一编号仪器进行检验
检验目的显示本检验项目最主要临床用途
原理和方法显示本检验项目检验方法的主要原理
性能特征显示本检验项目方法由制造商提供的、经本实验室验证的主要性能数据
标本类型显示本检验项目所需的标本类型
患者准备显示与本检验项目直接相关的患者准备内容
容器和添加剂类型显示与本检验项目相关的标本采集容器和添加剂要求
仪器和试剂
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