【英/法语版】国际标准 IEC 61326-2-6:2020 EN-FR 测量、控制和实验室用途的电气设备电磁兼容性要求第2-6部分:特定要求体外诊断(IVD)医疗器械设备 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment.pdf
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- 2024-07-09 发布于四川
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- | 2020-10-28 颁布
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IEC61326-2-6:2020EN-FR标准内容如下:
IEC61326-2-6:2020是国际电工委员会(IEC)关于测量、控制和实验室用途的电气设备的电磁兼容性(EMC)要求的第二部分第六节的最新版本。此标准是关于体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求。
详细解释如下:
IEC61326是一个关于电气设备的通用EMC标准的系列。这个系列包括各种部分,每个部分针对特定类型的设备进行规定。
-Part2-6是专门针对IVD(InVitroDiagnostic)医疗设备的部分。IVD设备是一种用于体外诊断的设备,这意味着它们不直接作用于人体,而是提供关于人体内部状况的信息,例如通过血液测试、尿液测试或组织切片分析等。
在这个部分中,规定了IVD设备的各种EMC要求,包括辐射和传导干扰,以及设备对周围环境的影响等。这些要求旨在确保设备在各种环境和情况下都能正常工作,同时不对其他设备或人类使用者产生不必要的影响。
对于IVD设备,一些特别的要求包括:
-设备应该具有足够的抗干扰能力,以防止由于电磁干扰而导致的错误诊断。
-设备应该能够有效地接地,以减少静电积累和干扰的可能性。
-设备应该符合相关的辐射和传导限制,以确保对周围环境和人类使用者的安全。
IEC61326-2-6:2020标准为IVD医疗设备提供了详细的EMC要求,以确保这些设备在医疗过程中的可靠性和安全性。
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