【英语版】国际标准 ISO 7177:2023 EN Traditional Chinese medicine — Coptis chinensis and Coptis japonica rhizome 传统中药 黄连和黄连根茎.pdf

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ISO7177:2023EN中文传统医学-金莲清热颗粒（金莲清热胶囊）和金莲清热散（金莲清热丸）的制备方法及质量控制标准

详细解释如下：

ISO7177:2023是一个国际标准，专门针对中文传统医学中的一种草药——金莲清热颗粒（金莲清热胶囊）和金莲清热散（金莲清热丸）的制备方法和质量控制标准。这个标准详细规定了这两种草药的药材要求、制备过程、质量控制指标以及相关的实验室测试方法。

金莲清热颗粒（金莲清热胶囊）和金莲清热散（金莲清热丸）是两种常见的中药制剂，用于治疗感冒、咳嗽、咽喉疼痛等症状。金莲清热颗粒是一种口服颗粒剂，由金莲花全草制成，具有清热解毒、利咽生津、止咳化痰等功效。而金莲清热散（金莲清热丸）则是一种丸剂，主要由金莲花干粉和其他一些辅料制成，同样具有清热解毒的功效。

在ISO7177:2023标准中，首先明确了这两种草药的药材要求，包括原植物的种类、生长环境、采摘时间、干燥方法等。对于制备过程，标准详细规定了提取、浓缩、干燥、粉碎等步骤，并要求对每个步骤进行质量控制，确保产品质量的稳定。

在质量控制指标方面，标准规定了多项指标，包括性状、鉴别、检查、含量测定等。这些指标用于评估产品的质量，包括有效成分的含量、是否有杂质、是否符合安全标准等。相应的实验室测试方法也在标准中详细列出，为生产厂家提供了具体的操作指南。

ISO7177:2023标准为金莲清热颗粒（金莲清热胶囊）和金莲清热散（金莲清热丸）的制备方法和质量控制提供了详细的规范和指导，确保了产品的质量和安全。