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质量记录控制程序

一、引言

质量记录是组织在生产过程中用于记录和追踪产品质量的重要手段。质量记录

控制程序旨在确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以满足质量管理体系的

要求。本文将详细介绍质量记录控制程序的制定和执行。

二、程序制定

1.目的

质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以提

供可靠的数据支持，为质量管理决策提供依据。

2.适用范围

本程序适用于所有与质量相关的记录，包括但不限于产品检验报告、质量问题

报告、不合格品记录等。

3.质量记录的定义和分类

质量记录是指记录产品质量相关信息的文件或电子数据，可以分为以下几类：

-检验记录：记录产品在生产过程中的检验结果和数据。

-测试记录：记录对产品进行测试的结果和数据。

-不合格品记录：记录不合格产品的处理过程和结果。

-质量问题报告：记录质量问题的发现、原因分析和解决措施。

-客户投诉记录：记录客户投诉的内容、处理过程和结果。

4.质量记录的要求

质量记录应具备以下要求：

-准确性：记录的内容应真实、准确地反映实际情况。

-完整性：记录应包含所有必要的信息，不得遗漏重要内容。

-可追溯性：记录应能够追溯到具体的产品、批次或生产过程。

-保密性：记录应妥善保管，不得泄露给未授权的人员。

-可读性：记录应清晰、易读，可以方便地查阅和理解。

5.质量记录的编制和审批

质量记录应由专人负责编制，并经过相关部门或人员的审批。编制和审批的程

序应明确，并记录在相关文件中。

6.质量记录的保存和管理

质量记录应按照规定的保存期限进行保存，并妥善管理。保存的方式可以是纸

质档案或电子文档，应能够确保记录的安全性和完整性。

三、程序执行

1.质量记录的填写

质量记录的填写应按照相关的规定和要求进行，包括但不限于以下内容：

-产品信息：记录产品的名称、规格、批次等信息。

-检验或测试结果：记录检验或测试的结果和数据。

-不合格品处理：记录不合格品的处理过程和结果。

-质量问题报告：记录质量问题的发现、原因分析和解决措施。

-客户投诉处理：记录客户投诉的内容、处理过程和结果。

2.质量记录的复核和验证

质量记录应经过相关部门或人员的复核和验证，以确保记录的准确性和可靠性。

复核和验证的结果应记录在相关文件中。

3.质量记录的审计和评估

定期进行质量记录的审计和评估，以确保质量记录的执行情况和效果。审计和

评估的结果应记录在相关文件中，并采取相应的改进措施。

4.质量记录的培训和意识提升

组织应对相关人员进行质量记录的培训，提高其对质量记录的重要性和正确填

写的意识。培训的内容可以包括质量记录的要求、填写方法和注意事项等。

四、程序的监控和改进

1.监控指标

建立质量记录的监控指标，对质量记录的准确性、完整性和可追溯性进行监控。

监控指标可以包括质量记录的错误率、漏填率等。

2.内部审核

定期进行内部审核，评估质量记录控制程序的执行情况和效果。内部审核的结

果应记录在相关文件中，并采取相应的改进措施。

3.不符合处理

对于发现的质量记录不符合要求的情况，应及时进行处理和纠正，并记录在相

关文件中。不符合的原因和改进措施应进行分析和评估。

4.持续改进

根据内部审核和不符合处理的结果，不断改进质量记录控制程序，提高质量记

录的准确性和可靠性。

五、总结

质量记录控制程序是确保质量记录准确性、完整性和可追溯性的重要手段。通

过制定和执行质量记录控制程序，组织可以提供可靠的数据支持，为质量管理决策

提供依据。质量记录控制程序的制定和执行需要相关部门和人员的共同努力，持续

改进和提升质量记录的管理水平，以确保产品质量的稳定和可持续发展。