【英语版】国际标准 ISO 9394:2012 EN Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 通过兔眼研究确定生物相容性.pdf

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ISO9394:2012眼光学-接触镜及接触镜护理产品-以兔眼进行眼生物学相容性试验的方法

接触镜是一种用于矫正视力、改善外观的人工植入物，而接触镜护理产品则是用于清洁、消毒和保养接触镜的化学物质。ISO9394标准是一组关于接触镜及接触镜护理产品的生物相容性的规定，它强调了在评估这些产品对眼睛的刺激性时，需要进行充分的眼生物学研究。

在ISO9394:2012标准中，通过兔眼进行眼生物学相容性试验是一种常用的方法。具体来说，该试验包括将接触镜和/或接触镜护理产品应用于兔子的眼睛，并在一定时间后进行观察和评估。通过这种方式，可以了解这些产品是否会对兔子的眼睛产生不良反应，如炎症、刺激、水肿等。

进行兔眼试验时，需要注意一些关键点。需要选择健康、年龄匹配的兔子，以确保试验结果的可靠性。试验前需要对兔子进行适当的训练和适应，以减少实验过程中的应激反应。试验过程中需要密切关注兔子的行为、外观和眼分泌物等变化，以便及时发现任何不良反应。最后，试验结束后需要对兔子进行适当的照顾和康复，以减少可能的影响。

ISO9394标准提供了关于接触镜及接触镜护理产品生物相容性的详细指南，包括试验方法、动物选择、观察指标和数据记录等方面。通过遵循这些标准，可以确保接触镜和接触镜护理产品的安全性，并为患者提供可靠的生物相容性数据，以选择合适的接触镜和护理产品。