【英语版】国际标准 ISO TS 10974:2012 EN Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device 安装中植入式医疗器械患者MRI的安全性评估.pdf

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ISOTS10974:2012EN是关于磁共振成像对有活动植入医疗器械患者的安全评估标准。这个标准主要涉及到磁共振成像检查时，有活动植入医疗器械的患者可能面临的安全问题。它提供了一种评估方法，用于确定磁共振成像是否对这些患者构成安全风险，包括但不限于电离辐射、生物相容性、磁场影响以及可能的机械应力等。在进行磁共振成像检查前，医疗机构需要按照这个标准进行安全评估，以确保患者的安全。需要经过评估才能进行MRI检查的患者可能包括但不限于，体内植入有心脏起搏器、除颤器或其他电子设备的患者，或者任何可能因MRI检查而面临安全风险的特殊患者。需要注意的是，具体的评估方法可能因医疗机构的设备和患者具体情况而异，需要根据具体情况进行操作。该标准并不直接涉及到人体器官和组织的植入与移植领域。如有任何关于人体植入物的相关问题，请咨询相应的医疗和法规部门。