【英语版】国际标准 ISO 8871-3:2003/AMD 1:2018 EN Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count — Amendment 1 药剂和药用设备的弹性部件 第3部分:释放粒子数的测定 修正案1.pdf

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【英语版】国际标准 ISO 8871-3:2003/AMD 1:2018 EN Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count — Amendment 1 药剂和药用设备的弹性部件 第3部分:释放粒子数的测定 修正案1.pdf

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ISO8871-3:2003/Amd1:2018是关于口服和药物设备用弹性部件的第3部分:释放粒子计数确定的国际标准。这个标准提供了用于测量弹性部件中释放粒子计数的方法和步骤。这些弹性部件通常用于制药和生物技术行业,因为它们需要满足严格的卫生和质量控制标准。这个标准规定了如何准备样品,如何使用适当的仪器和方法进行测量,以及如何分析和解释结果。它强调了准确性和可靠性的重要性,因为释放的粒子可能对患者的健康产生负面影响。因此,遵守这个标准对于确保产品质量和安全至关重要。

以上是对ISO8871-3:2003/Amd1:2018的详细解释。

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