【法语版】国际标准 ISO 80369-6:2016 FR 医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器 - 第6部分：神经轴心应用连接器 Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neuraxial applications.pdf

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ISO80369-6:2016是关于医疗保健应用中小口径液体和气体连接器的标准，其第6部分专门针对神经轴心应用连接器进行了规定。

以下是对ISO80369-6:2016的详细解释：

ISO80369系列标准是一系列关于医疗设备中使用的各种小口径连接器的标准，这些连接器通常用于液体和气体传输。这些标准旨在确保连接器的设计、制造和测试符合特定的质量和性能要求。

ISO80369-6是该系列标准的一部分，专门关注医疗保健应用中的神经轴心应用连接器。这些连接器通常用于与神经系统中的医疗器械进行交互，如导管、注射针头、神经刺激器等。

具体到ISO80369-6:2016，它主要关注神经轴心应用连接器的设计、制造和测试要求。这些要求包括但不限于以下方面：

*连接器的材料和制造过程：规定了可用于制造神经轴心应用连接器的材料，以及制造过程应符合的质量标准。

*连接器的结构和尺寸：规定了连接器的几何尺寸和结构，以确保它们适合于特定的医疗设备和应用。

*密封性和气密性：对于液体传输连接器，密封性和气密性是非常重要的性能指标，以确保液体不会泄漏或进入连接器内部。

*电气性能：规定了连接器在电气方面的性能要求，以确保它们能够可靠地传输电流和信号。

*机械强度：规定了连接器的机械强度要求，以确保它们能够承受在医疗设备中使用过程中可能遇到的机械应力。

*消毒和灭菌：规定了如何对神经轴心应用连接器进行消毒和灭菌，以确保它们在使用前是安全的。

*测试方法：规定了用于测试神经轴心应用连接器的方法和程序，以确保它们符合上述要求。

ISO80369-6:2016标准提供了神经轴心应用连接器的详细规范，以确保它们在医疗保健应用中的安全性和可靠性。这对于确保患者安全、提高医疗设备的性能和降低医疗错误具有重要意义。