【英语版】国际标准 ISO 80601-2-72:2023 EN 医疗电气设备 第 2-72 部分：用于呼吸机依赖患者的家庭保健环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilato.pdf

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ISO80601-2-72:2023EN标准是关于医疗电气设备的标准，其第二部分72主要针对为依赖呼吸机的患者提供家庭护理环境中的呼吸机的基本安全和基本性能的要求。

以下是对该标准的详细解释：

1.基本安全：此标准主要关注呼吸机在非医疗环境中的使用安全性，包括防止患者因设备使用而受到电击、火灾或机械伤害等。这包括对电源线或设备的保护措施，如过载保护、接地保护等。

2.基础性能：此标准还规定了呼吸机的基本性能要求，包括其功能、准确性和可靠性。这些性能要求旨在确保设备能在家庭环境中安全有效地使用，以支持依赖呼吸机的患者。

3.家庭护理环境中的呼吸机：此标准特别关注在家庭环境中为依赖呼吸机的患者使用的呼吸机。这意味着它不仅适用于医院或诊所使用的呼吸机，也适用于在家庭环境中为患者提供长期或短期支持的设备。

4.针对依赖呼吸机的患者：此标准特别针对依赖呼吸机的患者，他们可能由于健康原因无法离开他们的居住环境，因此需要使用呼吸机来维持他们的生命。这包括那些使用辅助或辅助-辅助通气方法的患者。

ISO80601-2-72:2023EN标准旨在确保在家庭环境中使用的呼吸机具有基本的安全性和有效的性能，以满足依赖呼吸机的患者的需要。它提供了一组要求和指南，以确保这些设备的设计、制造、测试和标记都符合这些要求。