【英语版】国际标准 ISO 9713:2022 EN 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 Neurosurgical implants — Self-closing intracranial aneurysm clips.pdf

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ISO9713:2022EN神经外科植入物-自闭颅内动脉瘤夹是一份关于神经外科植入物中颅内动脉瘤夹的设计、制造、试验和标记标准的国际标准。以下是对这份标准的详细解释：

**主要内容**：

*该标准详细规定了自闭颅内动脉瘤夹的设计要求，包括材料、形状、结构、闭合机制等。

*制造过程需要遵循一系列质量控制和测试程序，以确保产品质量符合标准规定。

*试验方法包括对动脉瘤夹进行一系列模拟操作和测试，以评估其性能和稳定性。

*标记要求包括产品标识、制造商信息、安全警示等，以确保患者和医生在使用过程中能够正确识别和遵循。

**应用范围**：

*该标准适用于所有用于治疗颅内动脉瘤的自闭动脉瘤夹，包括金属、塑料或其他材料制成的各种形状和大小的动脉瘤夹。

*该标准不仅适用于制造商在制造过程中遵循，也适用于医疗机构的采购、使用和监管部门的管理。

**重要性**：

*颅内动脉瘤是常见的脑血管疾病，自闭动脉瘤夹是一种有效的治疗手段，该标准的实施有助于确保手术的安全性和效果。

*符合标准规定的动脉瘤夹具有较高的稳定性和准确性，能够有效避免手术并发症，提高患者的生活质量。

**结论**：

ISO9713:2022EN神经外科植入物-自闭颅内动脉瘤夹标准是医疗设备领域的重要标准之一，对于确保颅内动脉瘤手术的安全性和有效性具有重要意义。