【英语版】国际标准 ISO 80369-7:2016 EN Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications 医疗保健应用中小口径液体和气体连接器——第7部分：用于血管内或皮下注射应用的连接器.pdf

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ISO80369-7:2016EN是医疗保健应用中小口径液体和气体连接器的标准第7部分：用于血管内或皮下应用的连接器。

这个标准规定了用于医疗保健应用的小口径液体和气体连接器的设计、制造、测试和标记的要求。它涵盖了各种类型的连接器，包括导管、注射器、导管插入器等。该标准特别关注连接器的安全性、可靠性和互换性，以确保医疗保健设备的安全性和有效性。

对于血管内或皮下应用的连接器，该标准规定了特定的要求，包括连接器的设计、材料、密封性、机械强度、耐腐蚀性、灭菌处理等。这些要求旨在确保连接器在医疗过程中的安全性和有效性，并减少与连接器相关的感染风险。

该标准还规定了连接器的标记要求，以确保患者可以轻松识别连接器的类型和用途，并遵循正确的操作程序。标记应包括制造商名称、产品名称、型号、规格、适用范围、警告和联系信息等。

ISO80369-7:2016EN标准为医疗保健应用中小口径液体和气体连接器的设计、制造、测试和标记提供了详细的指南，以确保连接器的安全、可靠和有效使用。