【英语版】国际标准 ISO 9187-1:2010 EN 医用注射设备 第1部分：注射剂安瓿 Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables.pdf

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ISO9187-1:2010是医疗注射设备的一个国际标准，专门针对注射剂使用所需的注射器进行规定。该标准涵盖了注射器的各个方面，包括设计、制造、质量控制和标记等方面。下面是对该标准的详细解释：

**注射器类型**：该标准主要针对注射器类型，包括用于注射药物的容器。这些容器通常用于将药物溶液注入人体内，如静脉注射、肌肉注射或皮下注射等。

**设计要求**：ISO9187-1:2010要求注射器的设计必须安全、可靠且易于使用。这包括确保注射器的形状和尺寸适合操作，并能有效地将药物溶液推入人体内。该标准还规定了注射器的材料选择和制造工艺，以确保注射器的耐用性和安全性。

**制造和质量控制**：ISO9187-1:2010要求注射器的制造过程必须符合严格的质量控制标准。这包括对注射器的每个生产阶段进行测试和检查，以确保符合规定的尺寸、材料和制造工艺要求。该标准还要求提供产品标识，包括制造商名称、产品名称、生产日期和有效期等信息。

**标记要求**：ISO9187-1:2010要求注射器上必须标明相关的信息，包括产品名称、制造商名称、产品类型、容量、使用说明、警告和必要的注册或认证标识等信息。这些标记旨在帮助医生和患者了解注射器的相关信息，以确保安全使用。

ISO9187-1:2010标准对注射器进行了全面的规定，以确保其安全、可靠和易于使用。这有助于确保医疗注射设备的品质和安全，并确保医生和患者在使用注射器时能够获得最佳的医疗效果。