【英语版】国际标准 ISO TR 80001-2-7:2015 EN Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Application guidance -- Part 2-7: Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IE.pdf

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ISOTR80001-2-7:2015EN风险管理在整合医疗设备的IT网络中的应用-应用指南-第2部分：医疗保健服务组织（HDOs）如何自我评估符合IEC80001-1的指导原则（以下简称“本标准”）提供了在医疗保健服务组织中应用风险管理的详细指导，以确保这些组织能满足患者的安全和满意，并改善他们的医疗保健交付流程。

本标准包括了对IT网络应用风险管理的方法和过程的一系列指导原则。这些指导原则适用于任何遵循ISOTR80001的其他部分和IEC80001-1标准的环境。

在实施本标准时，医疗保健服务组织应考虑其特定的业务环境、流程、人员、设施和技术。这些因素可能影响风险管理的实施和效果。

为了确保风险管理过程的有效性，组织应定期进行自我评估，并与关键利益相关者进行沟通。这些利益相关者可能包括患者、员工、供应商和其他合作伙伴。

本标准还强调了风险管理和患者安全之间的联系。通过风险管理，组织可以减少潜在的医疗事故和错误，从而提高患者安全和满意度。

最后，本标准提供了关于如何整合风险管理工具和技术到现有的医疗保健服务组织中的指导原则。这可能包括使用现有的IT系统和工具，如安全管理系统和事件追踪系统，以帮助组织识别和管理风险。

ISOTR80001-2-7:2015EN为医疗保健服务组织提供了实施和应用风险管理的详细指南，以确保患者安全并改善他们的医疗保健交付流程。这可能需要一个团队来监督这个过程并收集必要的反馈以改善其结果。因此，没有使用这种过程将可能无法获得理想的风险管理结果。请咨询医疗专家以确保理解所有的必要元素并在使用标准过程中确保满足所有的指南和建议。在您准备采纳和使用这些信息时，可能需要进行必要的修改以满足您组织的特定需求和情况。由于在理解和实施风险管理方面可能会面临各种挑战，我们强烈建议您持续评估您的进程，并根据需要进行调整。您也可以考虑与相关利益相关者（如其他医疗机构或相关组织）分享您的经验和学习过程，以共同分享和优化经验，以及持续改进和优化风险管理过程。

如果您对标准的实施或应用有任何疑问或需要进一步的解释，我愿意提供帮助和支持。请随时向我提问。