JJF-恒温扩增核酸分析仪校准规范.pdfVIP

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF××××-××××

恒温扩增核酸分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforIsothermalAmplificationNucleicAcid

Analyzer

（征求意见稿）

××××-××-××发布××××-××-××实施

国家市场监督管理总局发布

JJF××××——××××

恒温扩增核酸分析仪

校准规范JJF××××–××××

CalibrationSpecification

forIsothermalAmplificationNucleicAcidAnalyzer

归口单位:全国生物计量技术委员会

主要起草单位:

参加起草单位:

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

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本规范主要起草人:

参加起草人：

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目录

引言II

1范围1

2引用文件1

3术语和计量单位1

3.1恒温扩增Isothermalamplification1

3.2指数级扩增拐点时间Timeofexponentamplificationcrossingpoint1

4概述1

5计量特性2

5.1温度示值误差2

5.2温度均匀度2

5.3温度稳定性2

5.4平均升温速率2

5.5样本浓度重复性2

5.6样本最低检测限2

5.7光强度检测重复性2

5.8光强度检测线性2

6校准条件2

6.1环境条件2

6.2校准用仪器及试剂2

7校准项目和校准方法3

7.1温度示值误差3

7.2温度均匀度3

7.3温度稳定性4

7.4平均升温速率4

7.5样本检测重复性4

7.6样本最低检测限5

7.7光强度检测重复性5

7.8光强度检测线性5

8校准结果表达5

9复校时间间隔5

10附录5

附录A恒温扩增核酸分析仪校准记录参考格式7

附录B校准证书内页推荐格式9

附录C温度示值误差校准结果的不确定度评定模型11

I

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引言

本规范起草中参考了GB/T41407-2022《微流控芯片核酸恒温扩