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医疗器械验收.pptxVIP

医疗器械验收.pptx

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    医疗器械验收演讲人：日期：

    目录验收准备工作现场检查与评估功能测试与验证安全性评估与风险控制验收总结与报告编制

    验收准备工作01

    明确验收目的与标准确保医疗器械安全有效通过验收确认医疗器械符合相关法规和标准，能够安全有效地用于医疗诊断和治疗。评估器械性能与质量对医疗器械的性能、质量、可靠性等方面进行全面评估，确保其满足使用要求。核实器械配置与附件确认医疗器械的配置、附件及说明书等是否齐全，与采购合同或协议要求一致。

    具备丰富医学知识和临床经验的专家，负责评估医疗器械的临床适用性和安全性。医学专家技术人员质量管理人员熟悉医疗器械原理、性能和操作的技术人员，负责进行技术验收和操作培训。负

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