常用浸出制剂课件.pptVIP

第五章浸出药剂河源市卫生学校

?浸出药剂是一种什么样的剂型？?听到这个词同学们脑海里最先出现的是什么？中国人早在三千多年前已经开始学会酿造药酒用于防治疾病！

浸出的方法有几种？传统的浸出制剂如何转化或实现现代工业化？传统的浸出法与现代的浸出法有何区别？找出影响浸出的因素？你熬过中药吗？如何正确的熬制中药汤剂？

浸出药剂学习目标知识目标l理解浸出制剂的种类及特点l掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素l了解浸出液的蒸发与干燥、浸出药剂的质量控制l熟悉常见的浸出制剂的概念与特点能力目标l能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂l能掌握浸出、回流和蒸发的技能

浸出药剂第一节浸出药剂的概述第二节浸出药剂的制备第三节常用的浸出制剂第四节浸出制剂的质量控制

浸出药剂第一节概述一、浸出药剂的定义n系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。?传统：汤剂、酒剂、中药合剂、酊剂、流浸膏、浸膏剂等?新型：丸剂、片剂、注射剂

(1)水浸出制在一定加条件下，用水浸出而制成的一。如、中合等。(2)含醇浸出制在一定条件下，用适当度的乙醇或酒浸出材制得的，如酊、酒和流浸膏等。(3)含糖浸出制在水浸出基上，精制、等理后，加入适量糖或蜂蜜或其它形制成，如煎膏、粒等。(4)精制浸出制适当溶浸出有效成分后，浸出液适当理精制理而制成，如片、口服液等

三、浸出药剂的特点阿片酊与吗啡优点：?成分非单一，综合疗效?作用缓和持久，毒性较低?减少了用量，便于服用，与原药材相比，提高了有效成分的浓度，缺点：因含一定量的胶性物质等无效成分，在贮存过程中，常因胶体老化，某些成分的水解或氧化，而产生沉淀、变质，影响外观和药效

第二节浸出制剂的制备n药材预处理n溶剂的选择n浸出过程和影响浸出的因素n常用的浸出方法n浸出工艺与设备n浸出液的浓缩

n一、药材预处理君药：藿香：广藿香、江浙…藿香u药材品质检查?药材来源与品种的鉴定?有效成分或总浸出物的测定原因：?含水量的测定（9%~16%）检测方法简单而落后（氨基酸）；监管部门腐败；唯低价中标的招标模式….

浸出药剂的制备——预处理生半夏剧毒炮制后毒性减小药材的粉碎l目的减少粒径，增加比表面积药材性质不同，粉碎要求也不同粉碎方法干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、混合粉碎、加液研磨…?药材的炮制l炮制方法（修制，水制，火制，水火制等）

n二、溶剂的选择经济、易得、使用安全等不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定u浸出溶剂应达到的要求本身无药理作用应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质u常用的浸出溶剂?水，最常用?乙醇、丙酮，常用?乙醚、氯仿、石油醚，非极性浸出溶剂

二、溶剂的选择浸出辅助剂n在浸出溶剂中加入，以提高浸出效果。主要作用增加浸出成分溶解度，增加制品稳定性，除去或减少某些杂质n?常用的有酸、碱、甘油和表面活性剂。?常用有盐酸、醋酸、硫酸、酒石酸、n氨溶液等。

药材的成分(1)有效成分：起主要药效的化学成分(2)辅助成分：无药效，但能增强或缓和有效成分作用的物质(3)无效成分：本身不起药效，影响浸出效果、制剂质量、药效和稳定等的成分

n浸出过程1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内浸出溶剂药材性质极性（水、乙醇）糖、蛋白质非极性脂肪油、蜡质

n浸出过程在浸润、渗透阶段：（溶剂润湿药材，渗入细胞）?表面活性剂，易润湿。?脱脂、脱蜡

n浸出过程2）解吸、溶解阶段：有效成分从组织中解吸、溶解???溶剂不同，溶解成分不同加入适量酸、碱、甘油可促进解吸和溶解

l浸出过程3）扩散阶段：细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差溶剂（动态平衡）

l浸出过程4）置换浸出阶段：用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度??浸出液。提高浓度梯度，加快浸出速度

浸出药剂的制备—浸出过程n三、浸出过程u浸润阶段u溶解阶段有效成分从组织中解吸、溶解细胞内（浓度高、渗透压高）u扩散阶段浓度差、渗透压溶剂（动态平衡）u置换阶段用低浓度浸出液置换高浓度浸出液↑浓度梯度,↑浸出速度

l影响浸出的因素（1）药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，l太细，浸出杂质多。药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。l水：粗粉，乙醇：中粉，?含粘性物药材，粗粉；?坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。?

l影响浸出的因素（2）浸出溶剂有效成分的溶解?，常用：水、乙醇，??适宜溶剂pH值：浸出?、稳定性?。?

l影响浸出的因素浸出溶剂：n水：离子水、蒸馏水---最常用，但选择性差，会产生霉变（生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、树胶）

l影响浸出的因素浸出溶剂：n乙醇：防腐。不同浓度乙醇可选择浸