【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs 修订1-医疗电子设备-第2部分26：脑电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

IEC80601-2-26:2019/AMD1:2024EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-26:Electroencephalographs的基本安全性和功能性能要求提供了详细的描述，以在电气癫痫记录设备的基本安全和基本性能方面建立一致的标准。

以下是对IEC80601-2-26标准的详细解释：

IEC80601标准是国际电工委员会（IEC）制定的关于医疗电子设备的安全和性能的标准。这个标准对所有与医疗相关的电子设备都有指导作用。IEC80601-2-26是该标准的一部分，专门针对脑电图机的基本安全性和功能性能。

脑电图机是一种用于记录大脑电活动的医疗设备。它通过电极连接到头皮上的多个点，以检测微弱的电信号，并将其转化为可读的图形。

IEC80601-2-26标准的主要内容包括：

1.基本安全性要求：包括设备的设计和制造，以确保它不会因意外接触或不当使用而导致伤害或损害。这包括对电源线的保护，防止儿童接触的措施，以及设备的结构应易于清洁和消毒。

2.功能性能要求：包括设备在正常和异常工作条件下的性能。这包括设备的准确性，稳定性，以及在各种环境条件下（如温度、湿度、电磁干扰等）的表现。

Amendment1主要是针对脑电图机的特定要求进行了更新和细化。例如，它可能包括对设备的电磁兼容性要求，对设备的数据传输和存储的要求，以及对设备与医疗其他系统的互操作性的要求。

IEC80601-2-26/AMD1:2024EN-FRAmendment1为脑电图机的基本安全性和功能性能提供了详细的指导，以确保这些设备在提供准确、可靠的大脑电活动记录的同时，也能满足患者安全和医疗质量的需求。