【英语版】国际标准 IEC 80601-2-30:2018 RLV EN 医疗电气设备-第2部分:自动非侵入式血压计的基本安全和主要性能特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers.pdf

IEC80601-2-30:2018RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-30:非侵入式自动血压计基本安全性和主要性能的特定要求，这是有关医疗器械的一个国际标准。以下是对这个标准的详细解释：

IEC80601标准系列是专门为医疗电子设备制定的，包括从最简单的便携式设备到复杂的多功能设备。80601-2-30特定标准针对的是自动化的、非侵入性的血压计。非侵入性意味着测量技术不会对身体造成伤害，并且不需要插入患者体内。

具体来说，这个标准对以下事项做出了规定：

1.安全性：设备的电气和机械设计应确保使用和存放时的人身安全。这包括过热、电击、机械危险等因素。

2.基本性能：设备的性能应该能够准确地测量血压，具有可靠的性能和易于理解的操作特性。它应提供准确和可重复的结果，以及符合特定测量条件的保证。

3.认证和标记：所有符合此标准的血压计都应经过认证，并正确地标记以表明其符合这一标准。

这些要求确保了血压计作为一种重要的医疗设备的安全性和有效性，它可以帮助医生和病人了解他们的血压状况，这对于预防和治疗许多常见的血管疾病，如高血压等是非常重要的。在选择和使用自动血压计时，一定要检查它是否符合这一标准，并遵循所有相关的安全和操作指南。