【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-26:2019 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph 医疗电气装备. 第2-26部分:心电图机的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
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IEC80601-2-26:2019EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-26:脑电图基本安全和基本性能的特殊要求,是国际电工委员会(IEC)制定的标准。
脑电图是一种医学设备,用于测量脑电活动。此标准规定了脑电图设备的基本安全性和基本性能要求,以确保它们在医疗环境中安全、有效地使用。
标准的主要内容包括:
1.基本安全性要求:包括电气安全,如设备对人体的电击防护,以及物理安全,如设备的设计和构造,使其在正常使用中不会导致伤害。
2.基本性能要求:包括设备的准确性、可靠性、可操作性、易用性、数据传输和存储的特性等。
3.测试方法和标准:为了满足这些要求,标准还详细说明了所需的测试方法和标准,以确保设备符合要求。
该标准还涉及到设备的制造商、认证程序、用户指南、维护和校准等方面。制造商需要符合这些标准,才能将脑电图设备投放市场。消费者在购买和使用设备之前,也需要了解这些标准,以确保他们购买的设备是安全的和有效的。
IEC80601-2-26:2019EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-26:脑电图基本安全和基本性能的特殊要求,为脑电图设备的研发、生产、认证和使用提供了明确和详细的标准和要求。
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