【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs 医疗电气装备. 第2-26部分：脑电图仪的基本安全和基本性能的特别要求.pdf

IEC80601-2-26:2019+AMD1:2024是关于医疗电气设备的国际标准，具体来说是脑电图仪的基本安全性和基本性能的特定要求。

以下是对该标准的详细解释：

IEC80601系列标准是一组关于医疗电气设备的通用标准，旨在确保这些设备在使用过程中对医护人员和患者不会造成安全风险。IEC80601-2-26:2019+AMD1:2024是这个系列中的一部分，专门针对脑电图仪的特定要求。

脑电图仪是一种用于测量脑电活动的仪器。它通过电极连接到患者的头皮，以捕捉脑电信号。这些信号随后被转换为可读的形式，以便医生或相关人员了解患者的神经系统状态。

在安全性和性能方面，IEC80601-2-26标准对脑电图仪提出了以下要求：

1.基本安全性要求：这些设备必须符合基本的电气和机械安全要求，以确保患者和操作员在设备使用过程中不会受到电击或因设备坠落等意外事件而受伤。

2.抗干扰能力：脑电图仪必须能够抵抗外部电磁干扰，以确保准确捕捉脑电信号。

3.设备性能要求：脑电图仪必须能够正确、稳定地记录脑电信号，并在不同患者和不同测试条件下保持一致性。设备还应具有适当的校准和验证程序，以确保其性能符合预期。

4.数据传输和存储：脑电图仪应能够以标准化的格式（如CSV）传输和存储数据，以便于数据共享和分析。

5.用户界面和易用性：设备应具有直观的用户界面，易于操作和设置，以确保患者和操作员能够轻松使用该设备。

AMD1:2024是对上述标准的附加修改和更新，包括技术规范、测试方法和合规性要求等方面的变更。

IEC80601-2-26:2019+AMD1:2024标准为脑电图仪的基本安全性和基本性能设定了严格的要求，以确保该设备在使用过程中能够准确、可靠地记录脑电信号，并易于患者和操作员使用。