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我国及部分省市氟氧头孢行业相关政策.doc

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我国及部分省市氟氧头孢行业相关政策

氟氧头孢又称为注射用氟氧头孢钠,是头孢菌素类抗生素的一种,作用机制是阻止细菌细胞壁的合成,可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌,以及厌氧菌等有较好的抗菌作用。

我国氟氧头孢行业相关政策

近些年来,为了促进氟氧头孢行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年国务院发布的《关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》提出依托国家和省级药品检验机构,建设30个左右国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、30个左右国家药监局中药安全监测和风险评估重点实验室,整体提升药品检验机构的中药质量评价能力。

我国氟氧头孢行业相关政策(一)

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2023年2月 农业农村部 关于落实党中央国务院2023年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见 协调推进农村地区疫情防控,推动做好药品物资供应、重症转诊救治、重点人群防护等工作。

2023年2月 国务院 关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知 依托国家和省级药品检验机构,建设30个左右国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、30个左右国家药监局中药安全监测和风险评估重点实验室,整体提升药品检验机构的中药质量评价能力。

2023年2月 国家发展改革委等八部门 关于全面巩固疫情防控重大成果推动城乡医疗卫生和环境保护工作补短板强弱项的通知 建设遍及城乡的现代医药流通网络,强化供需对接,切实解决好基层一线能力、药品、设备等方面的短板弱项,保障群众就医用药需求。

2023年3月 中共中央、国务院 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 探索建立医疗服务点评制度。提高药品供应保障和药学服务水平。

2023年4月 国家药监局、人力资源社会保障部 执业药师继续教育暂行规定 执业药师是经过国家职业资格认定并注册执业的药学技术人员,执业药师承担药品管理、处方审核调配、合理用药指导等专业技术工作,是保障药品质量和用药安全的重要技术力量。

2023年7月 国务院 关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见 鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

2023年8月 国务院 医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年) 要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。

2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用,加快推动药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。

2023年11月 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案 支持在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区,探索进口未在国内注册上市的罕见病药品,由特定医疗机构指导药品使用。

我国氟氧头孢行业相关政策(二)

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2023年12月 国务院 关于加快内外贸一体化发展的若干措施 探索完善短缺药品供应保障应急机制,建立医疗器械紧急使用有关制度,便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。简化用于食品加工的食药物质进口程序。支持监管方式成熟、国内需求旺盛的进口展品在境内销售。

2023年12月 国家发展改革委、商务部 关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见 鼓励开展临床真实世界数据应用研究,探索将临床真实世界数据用于药品、医疗器械产品注册。支持合作区市场监管部门开展Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品出口销售证明管理。合作区企业生产境内获批临床使用的Ⅲ类医疗器械,按照医疗器械和医疗服务的价格政策收费。研究琴澳特定专用渠道便捷配送合作区澳门居民购买的合理自用非处方类药品的可行性。

2023年12月 国家卫生健康委等十部门 关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见 提出将符合条件的公办村卫生室逐步转为乡镇卫生院延伸举办的村级医疗服务点,实行行政、人员、业务、药品、财务、绩效等统一管理。对其他性质的村卫生室,继续深化乡村卫生一体化管理。

2023年12月 国家卫健委等5部门 节约药品资源遏制药品浪费的实施方案 加强对药品生产、经营、使用、销毁各环节的监督管理,做好政策解读,督促落实各项反对药品浪费措施。进一步加强药品安全监管,落实涉及药品安全的各项法律法规,聚焦“关键少数”、关键岗位,重点遏制医疗机构开“大处方”,遏制零售药店违规推销药品。通过检查等方式,持续加大监管力度,对违法违规行为严肃处理。

2023年12月 国家发展改革委、商务部、市场监管总局 关于支持广

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