【英语版】国际标准 IEC TR 62809:2013 EN Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 60601-2-66 IEC 60601-2-66范围内的产品要求和测试的概要.pdf

IECTR62809:2013EN是关于IEC60601-2-66范围内的产品的要求和测试的总结。IEC60601-2-66是关于医疗设备的安全和电磁兼容性标准。IECTR62809提供了关于医疗设备安全的基本要求，包括设备的设计、制造、验证和标记等。该标准也详细说明了测试方法，以确保产品符合相关规定。在标准中，涉及到了一些关键要求，例如电气安全要求、机械安全要求、软件安全要求、辐射限制、温度限制、电磁兼容性要求等。该标准还规定了产品的标记和文件要求，以确保用户了解设备的安全性能。IECTR62809:2013EN对于确保医疗设备的安全性和符合法规要求具有重要意义。