JJF(京) 139-2024 鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范.docxVIP

北京市地方计量技术规范JJF（京）139－2024

鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范

CalibrationSpecificationforLuerTaperPerformanceTesters

2024-05-16发布2024-07-01实施

北京市市场监督管理局发布

JJF（京）139-2024

JJF(京)139-

JJF(京)139-2024

CalibrationSpecificationforLuerTaperPerformanceTesters

归口单位：北京市市场监督管理局

起草单位：北京市计量检测科学研究院

北京市医疗器械检验研究院

济南三泉中石实验仪器有限公司

本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释

JJF(京)139-2024

本规范主要起草人：

陈龙（北京市计量检测科学研究院）高建卓（北京市计量检测科学研究院）

张玉律（北京市计量检测科学研究院）参与起草人：

汪宁溪（北京市计量检测科学研究院）耿新（北京市医疗器械检验研究院）黄永富（北京市医疗器械检验研究院）

宿淑雁（济南三泉中石实验仪器有限公司）

I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和定义 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

5.1基本要求 （2）

5.2测力系统 （2）

5.3扭矩系统 （3）

5.4压力测量系统 （3）

5.5计时系统 （3）

6校准条件 （3）

6.1环境条件 （3）

6.2校准用计量器具 （4）

7校准项目和校准方法 （4）

7.1力值 （4）

7.2扭矩 （5）

7.3压力 （6）

7.4加力速度 （7）

7.5扭转速度 （7）

7.6计时校准 （8）

8校准结果表达 （8）

9复校时间间隔 （9）

附录A鲁尔圆锥接头性能测试仪测量结果不确定度评定示例 （10）

附录B校准证书内页格式及校准原始记录 （17）

JJF(京)139-2024

II

引言

本规范参照GB/T1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第一部分：通用要求》，GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头》，YY/T0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求》，YY/T0916.20-2019《医用液体和气体用小孔径连接件第20部分：通用试验方法》，结合实际使用制定，并依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制。

本规范为首次发布。

JJF(京)139-2024

1

鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范

1范围

本规范适用于鲁尔圆锥接头性能测试仪（以下简称测试仪）的校准。

2引用文件

本规范引用下列文件：

GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求GB/T1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头YY/T0916.1医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求

YY/T0916.20医用液体和气体用小孔径连接件第20部分：通用试验方法

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和定义

3.1鲁尔接头Luertaper

一种标准化的微量无渗接头，通过公鲁尔接头与相匹配的母鲁尔接头部分来连接，亦称鲁尔圆锥接头，德国人鲁尔发明。

3.2连接件Connector

含两个配对体之一、设计成能与液体和气体输送管路相连接的机械装置。

3.3轴向力AxialForce

测试仪施加在鲁尔圆锥接头连接件及小孔径连接件上轴向的力值。

3.4扭矩Unwindingtorque

测试仪施加在鲁尔圆锥接头连接件及小孔径连接件的扭矩。

3.5压力Pressure

测试仪施加在鲁尔圆锥接头连接件及小孔径连接件内腔的压力。

4概述

测试仪用于小孔径连接件、注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头性能的检测，由测力系统、扭矩系统、压力系