我国内窥镜行业相关政策.doc

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我国内窥镜行业相关政策

发改委发布的《“十四五”国家临床专科能力建设规划》提到政府将大力支持中国内窥镜手术的发展，致力于解决当前内窥镜发展所面临的主要技术瓶颈。

我国内窥镜行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 政策内容

2015年 国务院 中国制造2025 提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备以及全降解血管支架等高值医用耗材。

2016年 国务院 “十三五”国家战略性新兴产业发展规划 提出开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。

2016年 国务院办公厅 关于促进医药产业健康发展的指导意见 提出严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品。

2017年 国务院 “十三五”卫生与健康规划 提升医疗器械自主创新能力，加强国产创新医疗装备的应用示范和推广，加快推进医疗器械科技产业发展。

2018年 国家统计局 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案 鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化。在影像设备领域，推动彩色超声诊断设备、电子内窥镜等设备升级换代和质量性能提升。

2018年 国家发改委 战略性新兴产业分类(2018) 明确将“高性能电子内窥/腔镜(ES)(如腹腔镜、关节镜等)、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统”列为重点产品和服务。

2021年 财政部以及工信部 政府采购进口产品审核指导标准(2021年) 明确规定了137种医疗器械全部要求100%采购国产，其中如胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品。

2021年 国务院 医疗器械监督管理条例 制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业的高质量发展。

2021年 国务院办公厅 “十四五”国民健康规划 深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。

2021年 国家发改委 “十四五”国家临床专科能力建设规划 文件中特别提及政府将大力支持中国内窥镜手术的发展，致力于解决当前内窥镜发展所面临的主要技术瓶颈。

2022年 关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知 关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知 提出所有公立医疗机构自2022年6月1日起，未经批准，禁止采购进口产品。

2022年 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务 提出应增强市县级医院服务能力、提升基层医疗卫生服务水平、持续推进分级诊疗和优化就医秩序等重点任务。

2022年 国务院办公厅 “十四五”国民健康规划 提出加快分级诊疗体系。