【英语版】国际标准 ISO 10451:2010 EN 牙科 牙科植入系统技术资料的内容 Dentistry — Contents of technical file for dental implant systems.pdf

ISO10451:2010ENDentistry—Technicalfilefordentalimplantsystemscontents翻译为中文如下：口腔植入物系统技术文件的内容ISO10451:2010牙科—技术文件用于牙科植入系统该技术文件的详细解释如下：ISO10451文件应包含有关您的口腔植入系统及其制造过程的详细信息，例如产品名称，生产日期和批号，以及有关生产过程中的所有材料，设备和步骤的说明。它还应当包含与这些系统相关的所有数据，例如临床参数，如位置和数量，预期寿命和维修信息。ISO10451文件应该包括对产品测试和验证过程的描述，以及任何必要的图解或照片，以提供对产品的清晰理解。ISO10451文件还应该包括关于保修和维护服务的详细信息，包括如何联系供应商以及可能的成本。ISO10451文件必须易于理解，并且应包含所有必要的信息，以便牙科医生和患者了解植入系统的所有方面。

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