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化验室主任岗位说明书
岗位名称
化验室主任
所属部门
化验室
职务层次
部门负责人
薪酬等级
直接上级
质量总监
直接下级
化验员动物饲养员
辖员人数
51
编制日期
工作环境
化验室动物房内
工作必须使用的表单/工具
检验记录检验报告书数据分析趋势图/精密仪器电脑
审批人签名
任职者签名
职位概述
1负责公司的化验室的各项管理工作
2负责指导完成所有物料中间产品成品关键生产介质和生产环境的各项检验管理工作
任职
资格
学历
本科及以上
专业
应用化学药学
工作经验
十年以上化验室管理工作
业务了解范围
熟悉《中国药典》及其相关标准与操作规范，以及GMP相关标准与规范，掌握本行业业务知识
能力素质
有较强的工作责任感工作经验
工作关系
内部
化验室
外部
药检所产品所
职责细化描述
职责表述
1建立和建全化验室的各项和管理制度。全面主持化验室的各项管理工作
2审核公司所有产品的检验记录检验报告书
工作内容
全面主持化验室的各项管理工作
权重%
20
负责指导完成所有物料中间产品成品关键生产介质和生产环境的各项检验管理工作
权重%
15
负责检验记录检验报告书的审核
权重%
15
4参与质量标准检验方法的制订与修改，负责相关SOP的修订
权重%
10
5负责制订中心化验员职责并对人员进行监督管理与考核，及进行业务培训和技术指导
权重%
10
6负责制定原料辅料中间体成品以及生产介质和环境的取样计划
权重%
10
7负责督促专人做好留样观察工作，并定期做好留样稳定性考察试验。为制定产品有效期提供依据
权重%
10
负责开展相关检验方法的验证。负责化验室各种检测仪器的管理
权重%
10
权限
1对部门的员工实施管理指导检查监督，有权对部门员工的工作进行合理调整和布置工作任务，并对违规行为提出处罚和处理意见
2有权对化验室内部的检验结果超标进行调查
3相关检验方法的验证
工作责任
对部门及员工的工作质量差和不按要求及时完成及出现违法违纪行为负责
对检验报告书的审核不到位出现差错或异常情况审核不出负责
对不及时或违规签发检验报告书造成的后果负责
对不及时制订原料辅料中间产品成品以及生产介质和环境的取样计划或计划不符合有关要求负责
对各种检验结果失实或出现差错负责
对化验室的各种检测仪器管理不善，造成人为损坏或丢失负责
对部门发生的人身设备安全事故负责
对所负责的工作质量差和不按要求及时完成负责
建议考核
1规章制度的完善程度
2对单据审核的及时性和正确性
3对部门及员工的工作质量差和不按要求及时完成及出现违法违纪行为负责
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