【英语版】国际标准 ISO 10079-4:2021 EN Medical suction equipment — Part 4: General requirements 医用抽吸设备 第4部分:一般要求.pdf
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- 2024-07-16 发布于四川
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ISO10079-4:2021ENMedicalsuctionequipment—Part4:Generalrequirements是一个关于医疗吸尘设备的国际标准,具体内容如下:
1.适用范围:该标准规定了医疗吸尘设备的一般要求,适用于所有类型的医疗吸尘设备,包括但不限于手术室、病房、实验室等场所使用的吸尘设备。
2.术语和定义:标准中定义了一些术语和概念,如吸尘设备、吸尘系统、吸嘴、过滤器等,为理解和执行标准提供了基础。
3.要求:该标准规定了医疗吸尘设备的基本要求,包括设计、制造、标识、安装、维护、安全性能等方面的要求。具体包括:设备应具有可靠的设计和制造,确保安全有效地使用;设备应具有清晰的标识,包括名称、型号、制造商信息等;安装应符合规定,确保设备正常运行;设备应具有安全保护装置,如过载保护、电源保护等;设备应符合相关安全标准和规范等。
4.测试方法:标准中规定了医疗吸尘设备的测试方法和标准要求,以确保设备符合相关标准要求。测试方法包括但不限于外观检查、性能测试、安全性能测试等。
5.合格评定:标准规定了医疗吸尘设备的合格评定程序,包括制造商的认证、产品的检验、产品的标识等。合格评定程序确保了医疗吸尘设备的质量和安全性。
ISO10079-4:2021ENMedicalsuctionequipment—Part4:Generalrequirements是一个关于医疗吸尘设备的一般要求标准,规定了设备的设计、制造、标识、安装、维护、安全性能等方面的要求,以确保设备的安全有效使用。
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