【英语版】国际标准 ISO 11040-3:2012 EN 预灌封注射器 第3部分：牙科局部麻醉剂盒的密封件 Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges.pdf

ISO11040-3:2012EN预填充式注射器-第3部分：牙科局部麻醉药注射器的密封圈。

ISO11040标准系列是国际标准化组织（ISO）为预填充式注射器制定的标准，用于规范预填充式注射器的设计、制造、测试和使用。该标准系列包括多个部分，每个部分针对不同类型和用途的预填充式注射器。

ISO11040-3:2012EN是关于牙科局部麻醉药注射器的密封圈的标准。它规定了牙科局部麻醉药注射器使用的密封圈的尺寸、材料、性能要求、测试方法和标识要求等。

具体来说，该标准对密封圈的尺寸进行了规定，包括直径、厚度、长度等，以确保注射器在使用过程中能够达到良好的密封效果。同时，该标准还对密封圈的材料进行了规定，要求使用符合特定要求的材料，以确保其耐久性和可靠性。

性能要求包括密封圈在承受一定压力下的密封性能、耐穿刺性能、耐温度变化性能等。这些性能要求是为了确保注射器在注射牙科局部麻醉药时能够保持良好的密封状态，避免药物泄漏或溢出。

测试方法则规定了各种测试步骤和测试指标，以确保密封圈能够满足标准规定的要求。测试指标包括泄漏率、密封圈穿刺次数、温度变化后的密封性能等。

标识要求则规定了对密封圈的标识内容，包括制造商名称、生产日期、材料信息、尺寸信息等，以确保用户能够了解和使用符合标准的密封圈。

ISO11040-3:2012EN标准对于牙科局部麻醉药注射器的密封圈提出了详细的规定和要求，以确保注射器在使用过程中的安全性和可靠性。